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IATF16949:2016汽车质量管理体系 ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 2016年10月,国际汽车工作组(IATF)正式发布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准,新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。 IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准,涵盖了有效运行质量管理体系(QMS)的相关要求。该标准与关键业务密切相关,因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商,是需要严格遵照的强制要求。 IATF16949:2016适用对象 IATF16949:2016认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。 IATF16949:2016认证的益处 (一)完善管理,保证质量 IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求,IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。 (二)单一标准,全球互认 IATF16949:2016的另一主要特点是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准,使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担,从而为组织节省费用。另外,相对于文件审核,IATF16949更注重过程的审核。 (三)资格,地位保障 IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证,九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。 同时,IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证,上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。 除了汽车整车OEM们的推动之外,很多地方和市、区政府从提供企业管理水平,改进生产质量的角度出发,纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。 对于国内汽车企业来说,越早通过ISO/IATF16949认证,在市场竞争中,就越占优势。 IATF16949:2016所需的资料清单 1.三证合一(确认在有效期内) 2.提供图纸或者技术协议(申请范围无产品设计时适用) 3.产品工艺流程图 4.申请书和调查问卷填写完整并盖章 5.已完成的准备评审表 6.其他(3C、生产许可证等,如适用)
HACCP认证危害分析表如何建立? 栏:加工步骤。经现场验证的工艺流程图中的每一步骤,分别填写在 栏里; 第二栏:识别本步中引入的、控制的或增加的潜在危害。对每一步骤可能有的潜在危害包括生物的、化学的和物理的危害,都要列在第二栏里。潜在的危害有可能是引入的,如原料或辅料本身带入的致病菌、化学污染物、农药残留和物理性杂质等,以及加工过程中可能通过人员、器具、机械等带入新的危害;也可能是控制不当增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的环境和条件,致病菌就会大量繁殖或产生毒素,从而造成食品危害;同时也有可能在此步骤,对上述引入的危害进行控制,将其或减少到可接受水平,如杀菌或速冻工序等。 第三栏:潜在的食品危害是显著的吗?(是/否)。根据食品的预期用途、消费方式、预期的消费群体以及危害的严重程度,来判断列在第二栏里的潜在危害是否是显著危害。 第四栏:对第三栏的判断提出依据。这里需强调的是,判定一个危害是否为显著危害,有两个判据:一是它极有可能发生,二是它一旦发生就可能对消费者导致不可接受的风险。 第五栏:能用于显著危害的措施是什么?对显著危害必须制定相应的控制措施,将危害或降低到可接受水平。控制措施可分为三类, 类是危害发生,如改变pH值或添加防腐剂可控制病原体在成品中的生长;改进食品的原料配方,可防止化学危害等。第二类是危害,如加热、烹调可杀死所有的致病菌;金属检测器可剔除金属碎片等。第三类是将危害减少到可接收水平,如收购从认可海区获得的贝类可使某些微生物和化学危害被减少到 程度等。一种危害可有多个措施来控制,一个措施也可以控制多种危害。措施是否适用,需要有科学依据,也需要通过验证得以确认。 第六栏:该步骤是关键控制点吗?(是/否)。将关键控制点判定的结果填入该栏,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小组成员的名单必须予以保存,它是HACCP计划的组成部分,也是验证和审核(内审和外审)的依据。当危害分析证明没有发生食品危害的可能时,可以没有HACCP计划,但危害分析工作表必须予以记录和保存。当产品或加工过程产生了变动而且可能影响以前所作的危害分析结果时,企业应重新评估危害分析的适应性。
ISO45001认证审核时需要识别哪些过程? 1、组织的管理体系需要些什么过程,其中哪些过程需要外包。这里的“过程”是指产品实现或服务的主过程,而每一个主过程都必须包含有管理活动、资源提供和测量活动予以支持,它们组成管理过程。 2、明确过程的顺序和相互作用,即过程的总体流程和分支流程。确定过程之间的接口,过程网络的节点尤其是关键节点. 3、每一个过程的输入输出是什么。输入输出通常是有形或无形产品,例如材料、设备、元件、能源、文件(要求)、信息和财务资金等。 4、明确供应链,即过程的顾客是谁,供方是谁。这里也包括内部顾客即岗位的上序和下序。此外,对外程的供方,应按合同要求实施控制。 5、顾客的要求是什么,含明示的要求、预期的要求和职业法律法规要求。 6、鉴定过程特性。过程特性可分为: (1)特殊过程:对过程的结果不能通过其后的监视或测量验证的过程,或产品特性不易侧量或不能经济测量的过程,或交付后问题才显现的过程,通常称为“特殊过程”。 (2)关键过程:对产品质量、环境和有重大影响的过程,称为“关键过程”。 (3)一般过程:除去特殊过程和关键过程以外的过程。 (4)外程:其中可能有特殊过程或关键过程。 7、规定过程运作的准则和方法。准则为过程有效运行提供依据,方法则提供技术支持。在OHSAS18001体系职业管理手册和程序文件中,描述各个过程运作的准则和方法。运行规程、作业指导书、技术标准则是支持管理体系的文件。对外程的运行准则和接收准则在采购合同中予以明确。 8、提供必须的资源和信息。资源包括人力、财务资金、设备,其中人力资源和设备资源为重要。资源提供应依据当前需求并考虑发展的需要。 9、监视、测量和分析过程。包含内部和外部两方面的监视和测量。内部着重监测过程能力、产品符合性和体系运行有效性。外部主要是顾客和相关方满意度调查。要利用统计技术对监测数据进行分析,寻找持续改进的空间。 10、持续改进过程的有效性。这是一个PDCA循环的过程。建立自我完善机制,利用职业方针目标的激励性和审核结果,改进过程,顾客和相关方满意度。
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